Devicare impulsa un assaig clínic pioner per prevenir la calcificació del catèter doble J

Cada any s’implanten a Espanya 90.000 catèters doble J, dels quals aproximadament un 25% generen complicacions. controlar l’acidesa del pH urinari del pacient mitjançant un dispositiu mèdic i un nutricèutic és la proposta que llença l’empresa cerdanyolenca Devicare amb un estudi en què col·laboren nou hospitals de referència en urologia d’arreu de l’estat.

El catèter doble J és un dispositiu tubular, de diàmetre petit i de diferents materials com la silicona, que s’implanta als pacients per facilitar el pas de l’orina del ronyó a la bufeta quan l’urèter està obstruït per una pedra o altres causes (malformacions, trasplantaments renals, tumors...), així com per prevenir aquesta obstrucció. El catèter pot portar-se des d'uns dies, setmanes o mesos fins de per vida.

Cada any s’implanten a Espanya 90.000 catèters doble J, aproximadament un 25% dels quals generen complicacions. La calcificació és una de les causes més comuns que pot conduir a la obstrucció i incrustació del catèter i a un major risc d’infeccions o la impossibilitat d’expulsar l’orina.

Devicare, empresa del Parc de Recerca UAB especialitzada en la cura domiciliària del pacient crònic que va guanyar la Beca Rotary Cerdanyola a l'emprenedoria l'any 2012, i nou hospitals de referència en urologia han iniciat un estudi pioner internacionalment per avaluar l’ús combinat d’un dispositiu mèdic i un nutricèutic en el control del pH urinari i inhibir la cristal·lització amb la finalitat de prevenir la calcificació dels catèters doble J i reduir el número de complicacions associades.

El Doctor Carlos Torrecilla, investigador principal de l’assaig, cap de la Unitat de Litiasi de l'Hospital Universitari Bellvitge i coordinador nacional del Grup de Litiasi i Endurologia de l’Associació Espanyola d’Urologia, explica que la calcificació d’un catèter doble J implantat “pot convertir la seva extracció en una intervenció complexa i de risc, mentre que quan hi ha absència d’incrustacions és una operació que dura uns minuts”.

L’assaig clínic que s’ha posat en marxa és multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo, i ha estat aprovat pel CEIC de Bellvitge. El reclutament dels 105 pacients s’està realitzant a Bellvitge, el Complex Hospitalari de Santiago de Compostel·la, la Fundació Puigvert, l'Hospital Universitari de Sevilla, l’Hospital Universitari La Fe de València, l’Hospital Universitari La Paz de Madrid, l’Hospital Universitari Rio Hortega de Valladolid, l’Hospital Universitari de San Cecilio de Granada i l’Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo.

El Dr. Jordi Cuñé, director mèdic i d’innovació de Devicare, indica que s’espera disposar dels resultats finals de l’estudi durant l’últim quatrimestre del 2018 i “oferir una valoració de l’eficàcia de Lit-Control encara més rigorosa a la comunitat mèdica”.